医生的技术有着比较高的要求，同时手术费用也十分高昂，而溶栓药物只需要注射进入体内就好了，靠着体内的循环机制就可以溶栓，也更容易被患者们接受。

所以，一旦辉瑞在临床实验的过程中，遇到了这样的问题，甚至直接导致临床试验的志愿者死亡，他们的这款新药物能否通过FDA还有EMA的审核，都是一个巨大的问题。

FDA和EMA是米国和欧洲的药物监管局，任何药物想要进入这两个地区的市场，都需要通过这两个组织的审核，而这两个地区都是世界医学最发达的地区，也是医药市场最发达的地区，只要通过了，带来的就是巨额的利润。

然而想要通过这两个管理组织的审核都非常难，尤其是FDA更是称得上是世界上最严格、最权威的药物监管局。